將注射器錐頭與設備相連接,注射器內抽吸部分的水,通過錐頭施加負壓,檢查注射器活塞和密封圈處的泄漏.并確定活塞是否已與芯桿脫離。
儀器和試劑
1夾具,能夠夾住注射器芯桿的裝置并固定其位置。
2真空泵,如圖所示,包括帶氣閥的真空泵,壓力表和真空密封閥。
3新制沸水.冷卻至 18 ℃~28 ℃。
試驗步驟:
1注射器吸人不少 于公稱容量25%的水。
2錐頭向上,回抽芯桿,使基準線與公稱容量刻度線重合,然后在所示位置裝入夾具。
3將注射器錐頭與 真空泵相連。
4所示布置試驗設備。開動真空泵,同時保持氣閥打開。
5調節(jié)氣閥以逐步降低壓力,使壓 力表讀數(shù)達到88 kPa.
注:由于高原地區(qū)大氣壓力與標準大氣壓存在差異,試驗壓力換算舉例如下:
一個標準大氣壓為101.3 kPa.拉薩地區(qū)大氣壓為65.24 kPa,與一個標準大氣壓之者為36.06 kPa,則試驗壓力應設置為88 kPa -36.06 kPa =51.94 kPa。
6檢查注射器活塞和密封圈處有無漏氣,應無連續(xù)氣泡形成。
7關閉真空密封閥。
8 (60)s 后.觀察壓力表讀數(shù),并記錄任何讀數(shù)下降的情況。
注射器密合性負壓測試儀技術指標如下:
測試標準:GB15810《一次性使用無菌注射器》、ISO7886-1-2017《一次性使用無菌注射器》等
測試項目:醫(yī)用耗材密合性負壓檢測
控制系統(tǒng):PLC
人機對話平臺:ARM架構
操作系統(tǒng):Linux
公稱容量:可定制范圍任意選擇。
負壓檢測:0-93Kpa誤差不大于±1% 分辨率:0.01kpa
測試時間:1S~10min任意設定,(測量系統(tǒng)負壓保持1分鐘內不漂移±0.5Kpa)
傳感器:高精度力值傳感器(有軟硬件保護功能)
夾具:優(yōu)質304不銹鋼
測力機構:內置
打印機:機載針式打印機
數(shù)據(jù)保存:可U盤導入電腦存儲
整機功率:70W
電源:AC90V-240V/50Hz
凈重:8.5kg
外形尺寸:400×290×240(mm)