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魯爾接頭測試儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)概覽

更新時間:2024-07-31 點擊次數(shù):680

一、魯爾接頭測試儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)概覽

魯爾接頭作為一種常見的醫(yī)療器件接口,其質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。因此,相關(guān)的測試儀在執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)上有著嚴(yán)格的要求,以確保魯爾接頭能夠滿足各種使用環(huán)境和條件的測試需求。以下是關(guān)于魯爾接頭測試儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的詳細信息。

二、國際標(biāo)準(zhǔn)

ISO 594 和 ISO 80369

魯爾接頭的國際標(biāo)準(zhǔn)主要分為兩個系列:ISO 594 和 ISO 80369。ISO 594 是較早的標(biāo)準(zhǔn)系列,而 ISO 80369 是更新的標(biāo)準(zhǔn)系列,它取代了 ISO 594 并包含了更多的內(nèi)容。

ISO 594:該標(biāo)準(zhǔn)最初發(fā)布于1967年,后來分為兩個部分,第一部分涉及通用要求,第二部分涉及鎖定接頭1。

ISO 80369:這是一個更大范圍的標(biāo)準(zhǔn)集合,其中第7部分專門針對魯爾接頭1。這個標(biāo)準(zhǔn)旨在減少魯爾接頭設(shè)計的差異,防止在使用過程中出現(xiàn)錯誤,從而保障患者的安全。

三、YY/T 0916

YY/T 0916 是中國的國家標(biāo)準(zhǔn),它與 ISO 80369 對應(yīng),共有7個部分,涵蓋了通用要求以及鎖定魯爾接頭等1。

四、國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換

國內(nèi)早期的魯爾接頭標(biāo)準(zhǔn)是 GB 1962 系列,隨著國際標(biāo)準(zhǔn)的更新,國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)也將逐步過渡到 YY 0916 系列1。

測試項目和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

五、魯爾接頭測試儀執(zhí)行的測試項目包括但不限于:

壓力衰減泄漏

正壓液體泄漏

負(fù)壓空氣泄漏率

應(yīng)力開裂

抗軸向負(fù)載分離

抗旋開扭矩分離

抗過載(滑絲)

旋開分離

漏液

漏氣

分離力

旋開扭矩

易裝配性

抗滑絲性

應(yīng)力開裂

這些測試項目全面覆蓋了魯爾接頭的各項性能指標(biāo),確保其在實際應(yīng)用中的安全性和可靠性。

六、結(jié)語

綜上所述,魯爾接頭測試儀執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)包括國際標(biāo)準(zhǔn)的 ISO 594 和 ISO 80369 系列,以及中國的 YY/T 0916 系列。這些標(biāo)準(zhǔn)確保了魯爾接頭的質(zhì)量控制和安全性,對于醫(yī)療器械的生產(chǎn)者和使用者來說至關(guān)重要。

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